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国内生产口蹄疫疫苗的企业及疫苗品种

 

国内生产口蹄疫疫苗的企业及疫苗品种

在国内目前生产口蹄疫灭活疫苗的生产企业有六家,分别是中牧股份兰州生物药品厂、兰州兽医研究所中农威特公司、金宇保灵生物药品有限公司、新疆天康畜牧科技有限公司、乾元浩保山疫苗厂及上海申联生物制品有限公司。其中上海申联生物制品有限公司目前仅生产猪口蹄疫合成肽疫苗。以上生产企业的生产设施均进行了GMP改造并通过了农业部的GMP验收。疫苗生产工艺的全过程严格实行GMP管理。

  国内取得生产文号的猪口蹄疫疫苗品种主要有:O型灭活疫苗和合成肽疫苗。已经获得新兽药证书,尚未取得生产文号的猪口蹄疫是O型基因工程疫苗。

  已注册用于生产猪口蹄疫灭活疫苗毒种主要有:

  O型:OS/99OR/80OZK/93主要用于O型口蹄疫灭活疫苗生产。

  亚洲I型:AKT/03LC/96KZ/03Asia-1-JSL/HeNZK/06

  从2008年开始,根据亚洲I型的流行趋势及实际保护效果,农业部规定,对于口蹄疫O型、亚洲I型二价灭活疫苗生产,亚洲I型部分统一采用Asia-1-JSL/HeNZK/06株。

  从2009年开始猪用口蹄疫灭活疫苗在原有种毒基础上增加OZK/93株,生产双组分疫苗。
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